В середине января 2021 года лаборатория Eli Lilly (США) выпустила пресс-релиз, в котором сообщила о завершении второй фазы клинических исследований препарата для лечения болезни Альцгеймера. Если на третьей фазе лекарственное средство покажет такие же клинически значимые результаты, в ближайшие годы на полках аптек появится препарат для борьбы с нейродегенеративными расстройствами у пожилых людей. Это первое в мире средство для лечения подобных патологий.
До этого времени эффективного лечения разработано не было. Болезнь Альцгеймера имеет неясную этиологию со многими факторами риска, спорный патогенез. Новая разработка направлена на борьбу с бета-амилоидами – нерастворимыми соединениями белковой природы, которые откладываются в головном мозге, повреждают нейроны и вызывают общеизвестную клиническую картину болезни Альцгеймера. Наиболее распространенные симптомы патологии – потеря краткосрочной памяти, постоянное ухудшение когнитивных функций, расстройство личности.
Во второй фазе испытаний приняли участие около 300 добровольцев, страдающих болезнью Альцгеймера. Диагноз был подтвержден независимыми врачами. Участников разделили на 2 группы, одна из которых принимала новое средство – Донанемаб, вторая – плацебо. Лечение продолжалось 19 месяцев. По результатам второй фазы у людей из испытуемой группы отложения бета-амилоидных белков снизились на 32% по сравнению с больными из контрольной группы.
Кроме того, врачи отмечали восстановление когнитивных свойств, улучшение жизненных показателей и степени самообслуживания. Однако замечено, что улучшение касалось не всех контрольных точек.
В третьей завершающей фазе исследования будут задействованы более полутысячи человек.